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关于2020年版《中国药典》实施有关问题的解答意见
2020/10/12 10:18:41
关键词:
《中国药典》，药典委，解答
摘要：
1. 2020年7月3日发布的“国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）”中规定本版药典自2020年12月30日起实施，请问是否可以提前执行？实施日期是否以产品生产日期为准？
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关于举办2020年版《中国药典》网络培训的通知
2020/9/11 9:15:24
关键词:
中国药典，网络培训，药典委
摘要：
根据国家药品监督管理局做好2020年版《中国药典》颁布实施相关工作的总体部署，为正确掌握新版药典，引导医药行业对新版药典理解到位/执行到位，保证新版药典的顺利实施，国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院联合开展2020年版《中国药典》培训。
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《中国药典》2020年版第四部药用辅料和药包材
2020/8/27 17:03:34
关键词:
《中国药典》，药用辅料，药包材
摘要：
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求，其中不仅包括中药、化学药和生物制品等药品标准，药用辅料和药包材标准也是其中不可或缺的重要组成部分。近年来随着仿制药质量与疗效一致性评价工作的深入推进，药品生产企业和监管部门越发意识到药用辅料和药包材的标准在药品评价和质控方面的重要作用。秉承制定“最严谨的标准”的工作理念，按照《中国药典2020年版编制大纲》确定的工作目标和任务，在国家药品监管部门的指导下，国家药典委员会精心组织30余家标准提高课题承担单位深入研究，并经第十一届国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会全体委员和特邀专家的认真审核，现已完成2020年版《中国药典》（以下简称“本版药典”）药用辅料和药包材标准的制定和修订工作。
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《中国药典》2020年版二部主要增修订内容介绍
2020/8/21 10:29:22
关键词:
《中国药典》，二部
摘要：
《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版[1]的编制工作历时又一个五年，将由国家药品监督管理局颁布并于2020年12月30日开始实施。新版药典共有四部，其中第二部主要收载化学药品。五年来，国家药典委员会以建立“最严谨的标准”为指导思想，精心组织各有关单位及化学药品各专业委员会，大家同心戮力，顺利完成《中国药典》2020年版二部的编纂工作。它收载品种的原则是什么？凡例和标准正文主要发生了哪些变化？国家标准制修订的主要技术原则是什么？为使广大《中国药典》的使用者更好地理解和执行本部药典，本文择要介绍其主要特点以及增修订概况。
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《中国药典》2020年版一部导读
2020/8/21 9:33:16
关键词:
《中国药典》，一部
摘要：
药品应当符合国家药品标准，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家药品标准的重要组成部分与集大成者，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中国药典》不仅是药品质量控制和保障公众健康的有效工具之一，同时对规范行业秩序、引导产业发展等方面都具有重要作用。
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关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知
2020/8/20 16:16:03
关键词:
《中国药典》，宣贯
摘要：
2020年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委颁布，2020年12月30日起实施。药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的技术法规，为更好地指导各级药品监管机构、检验机构和医药行业理解好、执行好新版药典，保证新版药典的顺利实施，根据国家药品监督管理局的总体部署，我委将组织召开新版药典网络宣传贯彻会议，请积极报名参加。相关单位应高度重视，切实做好本单位参加会议的组织工作。
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关于2020年版《中国药典》执行意见反馈的通知
2020/7/9 12:55:05
关键词:
《中国药典》，意见反馈
摘要：
2020年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委颁布实施。为方便沟通执行过程当中的问题，进一步听取意见建议，即日起我委开通“2020年版《中国药典》执行及有关问题反馈通道”，欢迎大家通过邮件反馈2020年版《中国药典》及执行当中的问题。对所反映的问题，我们将及时研究并反馈。共性问题将通过我委网站“2020年版药典执行专栏”进行解答或说明，个性问题将通过电话及邮箱进行反馈。
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国家药监局 国家卫生健康委关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告
2020/7/6 13:12:16
关键词:
中国药典，目录四部
摘要：
根据《中华人民共和国药品管理法》，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十一届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予发布，自2020年12月30日起实施。2020年版《中国药典》目录见附件。
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关于实行《中国药典》药用辅料标准品种监护人管理的通知
2020/6/23 9:21:57
关键词:
《中国药典》，药用辅料，监护人管理
摘要：
在各相关方的共同努力下，2020年版《中国药典》已正式颁布。药用辅料作为药品的重要组成部分，其《中国药典》标准受到药用辅料及药品的研发、生产、使用和监管各方的广泛关注。为确保相关标准的正确执行和持续改进，对《中国药典》药用辅料标准实行“品种监护人”管理。现将相关事宜通知如下：
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关于推荐药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家库候选人的通知
2020/5/14 14:14:39
关键词:
药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家库
摘要：
为不断提升《中国药典》药用辅料和药包材标准及理化分析方法的严谨性、适用性和质量可控性，充分发挥检验机构、科研院校、企业协会在标准制修订中的主动性和积极性，构建社会各方力量共同参与药典标准研究的平台，现邀请符合条件的人员填报“国家药典委员会药用辅料和药包材标准及理化分析方法专家申请表”（见附件），我委将根据报送信息选择适合的人员参与相关标准研究及讨论，择优纳入专家库。现将有关事项通知如下：