各有关单位:
国家药典委员会定于2020年12月下旬举办国家药品标准提高与中国药典技术要求培训班。现将有关事宜通知如下:
一、时间
培训时间:12月22日报到,23-25日培训
二、地点
报到及培训地点:海南新燕泰大酒店
酒店地址:海南省海口市美兰区海甸五东路18号
三、培训内容
本次培训围绕国家药品标准提高与中国药典技术要求,邀请国家药典委员会各部负责人与委员、专家,从2020年版《中国药典》新增修订内容切入,对大家关注的国家药品标准提高的流程,中药、化药相关标准制修订的技术要求与策略,国家药品标准与ICH一致性等内容进行解读;通过对通用技术要求的解析,对化学药品、抗生素、制剂、辅料的质量控制进行探讨;同时对中国药典相关课题的研究进展与2025版药典标准的发展趋势进行分析。
(一)国家药品标准与ICH协调一致性
(二)中药标准制修订的策略与技术要求
(三)中药质量标准体系的继承与发扬
(四)化学药品标准制修订的策略与技术要求
(五)化学药品质量控制中的液相色谱柱选择
(六)β-内酰胺类抗生素聚合物研究与质量控制
(七)《中国药典》四部理化分析通用技术要求的制修订
(八)各国药典中药品理化分析方法的研究进展
(九)注射剂全过程控制技术要求及方法研究进展
(十)吸入产品制剂特性检测关键要点——技术要求和方法研究
(十一)《中国药典》药用辅料标准体系及技术要求
(十二)淀粉类药用辅料的质量控制与应用前景
(十三)油脂类药用辅料的质量控制与应用前景
(十四)生物检定替代方法的研究进展
四、培训对象
药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。
五、其他
(一)培训组织
本次培训由《中国药品标准》杂志承办。
(二)报名方法
请登陆国家药典委员会网站培训报名系统注册报名,并打印报到证现场报到。
(三)培训费用
培训收取2000元/人,可提前汇款到指定账号,也可现场缴纳(报到现场不设现金支付),发票会后统一邮寄。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。发票于2021年1月底前邮寄。
汇款信息:
户 名:国家药典委员会
开户行:工商银行北京体育馆路支行
账 号:0200008109089270084
(四)培训结束后,由国家药典委员会颁发结业证书。
(五)培训提供午晚餐;交通住宿费用自理,住宿可由会务组统一安排,也可自行安排,住宿费用发票请自行前往酒店开具。
(六)疫情防控注意事项
1.结合当前疫情防控常态化工作要求,本次培训名额有限,不接受现场报名;
2.本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名;学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,不能参加培训;
3.培训报到时须出示“支付宝健康码”,显示无异常方可参训;
4.培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。
(七)联系方式
联系人:李笑蕾
电 话:010-67079571;13810650994
地 址:北京市东城区法华南里11号楼
邮 编:100071
国家药典委员会
2020年11月13日